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020-88888888kb体育让克洛德马斯最初是做兼职屠夫和红酒商人,后来独自创业成为“贝丽植入物公司(简称PIP公司)”创始人和首席执行官。PIP曾是国际领先的硅胶植入物生产商,马斯的事迹也曾被誉为法国的“创业传奇”。
如今,马斯承认,自2001年开始,PIP公司使用劣质硅胶生产隆胸植入物,每年生产隆胸植入物(人造)10万个。该公司产品其实分为两类,将“高端”合格产品卖给了更有钱客户,如那些生活在巴黎16区的富人;而劣质产品则卖给了大众客户。
法国卫生总干事说,迄今为止在使用PIP公司硅胶隆胸的女性中已出现了16例癌症报告,法国国家癌症协会为此呼吁3万多名做过隆胸手术的女性摘除隆胸填充物。而据法国媒体统计,在全球范围内,有40多万女性植入了PIP隆胸硅胶,已有数千名女性的植入物出现破裂。
2010年3月,因客户和经销商投诉kb体育,法国卫生部门查封了PIP公司。目前,法国政府已经展开进一步调查。
在垃圾遍地的废弃工厂中,地中海刮来的强阵风将丢弃的订单和医疗文件吹得满地都是。正是在这里,直到被强制关闭之前,120名员工一直在生产硅胶植入物。工人穿着蓝色工作服,戴着手术手套和口罩,给人一种既科学又专业的感觉。
不过,现实是截然不同的。如今,PIP公司处于清盘之中。PIP公司位于法国滨海工业重镇拉塞讷,自2001年以来,PIP在制造较为昂贵的医用硅胶植入物的同时,也使用劣质工业硅胶(用来填充床垫的类型)制造了大量硅胶植入物,卫生主管部门曾未批准其使用这种劣质硅胶。
这种劣质植入物的成本只有100英镑,而合格的医用硅胶植入物则高达800英镑,假体的费用差额达700英镑。靠着自己品牌的知名度,PIP的劣质产品垄断了这个行业的大市场。然而,这个黑心企业却让爱美女性们陷入了担惊受怕的梦魇。
许多女性的植入物已出现破裂。工业硅胶渗入其身体后,她们胸部出现刺痛和肿块,而且也出现了嗜睡的症状,她们还担心工业硅胶可能致癌。
前不久,法国和委内瑞拉政府同意免费为本国女性取出这种劣质植入物。仅在法国,政府就要为此支付6000万英镑。英国的数万女性及其他国家的女性只剩下了担忧:如果不接受昂贵和痛苦的手术,她们的植入物将会发生爆裂。
PIP公司植入物最初获得批准在欧洲销售,是在德国科隆的“德国莱茵集团”独立认证公司测试之后。德国莱茵集团现已对PIP公司提起法律诉讼,声称其工作人员在现场定期巡查时,PIP公司仍在“继续误导”德国莱茵集团。
一位发言人说,给监察人员出示的是获准生产的硅胶,而在监察人员离开后却在制造过程中换成了“另一种硅胶”。德国莱茵集团在2010年发现PIP的违规行为后,已取消其欧盟范围内批准的产品,并禁止销售。
法国当局意识到该公司长达9年时间一直在使用非医用硅胶时,采取行动关闭了PIP公司。随即,英国监管机构劝告外科医生不要再用该产品。巴西和委内瑞拉也随即停止进口。
植入劣质硅胶的女性们出现身体不适的症状,随着事态的发展,劣质硅胶填充物制造者马斯也宣称自己“身体不适”了。他的家人说,根据《法国隐私法》,他根本不需要解释所发生的一切。
事实是,PIP公司曾一年销售10万件植入物,绝大多数出口到65个国家,世界各地有40多万女性使用了PIP公司产品。在法国,约5%植入物出现破裂;而在英国,破裂率高达7%。
当马斯舒服地呆在里维埃拉豪华别墅时,有人越来越担心,这位72岁的富翁正在采取行动保护财富,以逃避那些要求他对自己行为做出解释的人。因一系列罪行,包括误杀(一名法国女性使用其产品后导致死亡),马斯正面临刑事诉讼。
马斯最初做兼职屠夫和红酒商人,后来崛起为国际领先的PIP公司创始人和首席执行官,曾被誉为法国商业传奇。丑闻爆发几周后,有爆料称马斯嗜好酗酒、赌博并曾因醉酒驾驶摩托车被哥斯达黎加警方通缉。
马斯的家乡位于比利牛斯山脉附近的塔布,其工作生涯是从母亲的肉店开始的。接着他还开过熟食店,后来才到施贵宝公司做医疗销售代表。
据他的律师介绍,在遇到整形医生亨利雅利安之后kb体育,马斯开始对植入物“情有独钟”。雅利安在1965年将植入物引入法国。马斯意识到,这些果冻般的模具蕴藏着巨大商业潜力。
马斯和雅利安随后合伙成立了几家公司,没想到的是,雅利安在飞机失事中死亡。于是,马斯决定自己单干,1991年成立了“贝丽植入物公司”。PIP很快便在法国成功销售了3万件植入物,在英国销售4万件,利润丰厚的美国和拉美市场成了马斯的新目标。
在20世纪90年代的一次医学会议上,巴黎外科医生帕特里克巴拉夫博士见过马斯。他回忆说,马斯是个唯利是图的商人,是“不惜一切代价”成名的“骗子和坏蛋”。“他告诉我,我的植入物是垃圾,我应该用他的产品。他非常爱出风头。为了抢占市场份额,他似乎愿意做任何事情,最终以最具竞争力的价格达到了倾销其产品的目的。” 巴拉夫博士说。
使用硅胶假体的问题一直存在争议。早在2000年,PIP公司就引起美国卫生机构的关注。这比欧洲监管机构的行动要早10年。
2000年5月,美国食品和药物管理局(FDA)派出调查员前往法国东南部PIP公司的工厂进行调查。不久之后,FDA向马斯发出措辞强硬的警告信,指出其生产过程至少违反了11项产品质量管理规范。FDA调查人员担心PIP公司生产的盐水植入物“掺假”,但这种警告不足以致使其被关闭。
关键问题是kb体育,为什么FDA的警告没有引发法国和其他地方的监管机构对PIP公司进行更严格的监管?虽然警告信在2000年已公开,但是FDA与法国卫生监管机构是否分享调查结果还不得而知。
美国11年前对PIP公司盐水植入物的担忧,可能意味着还有更多女性存在安全问题。FDA的信中提到了一起在美国联邦地方法院存档的诉讼,使用盐水植入物的患者在20世纪90年代末向得州南区地方法院起诉了PIP公司。原告说,植入物几年后就瘪了。
盐水植入物萎缩是问题。关键的问题是,由此引发的高发病率卫生当局能否接受。FDA的信已发布在该机构的网站上。FDA在2000年6月22日发出的警告信举证说,PIP公司没有对盐水植入物的漏气展开调查,对法国和其他地方的120多起投诉也未能向FDA报告。信中说,该工厂也不具备符合设计规范的生产工艺。
PIP公司1996年9月开始在美国销售其盐水植入物。但是,从1992年至2006年,出于安全考虑,FDA禁止该公司在美销售其硅胶植入物。2000年,FDA要求所有植入物公司提交正式申请,方可继续销售其产品。尽管PIP已是全球第三大植入物生产商,但是专家组建议FDA否决其申请资格。
专家们说,他们不放心PIP公司的数据,因为该公司的临床试验人数不够,没有达到4万人。2000年5月,FDA对PIP公司进行了检查。PIP公司同月即停止了盐水植入物在美国的销售。
到了2007年,当客户和分销商纷纷投诉说这种便宜的植入物可能发生破裂和泄漏时,PIP公司遭受了重大损失。马斯的律师自己也承认,该公司使用从未获批的劣质硅胶仅仅是为了满足“经济目标”。
马斯的律师承认,PIP公司产品其实分为两类,“高端”合格产品卖给了更有钱的客户,如那些生活在巴黎16区的富人;而劣质产品则卖给了大众客户。他说马斯仍然坚信,便宜的硅胶也没有危险,劣质植入物一样不易泄漏。2010年3月,当数千名女性因隆胸植入物出现破裂提出索赔时,PIP公司被关闭,其工厂也被封存。
随后,马斯逃避到哥斯达黎加,而且出了严重的酒后驾驶事故。他被指控犯罪,在他缺席的情况下,国际刑警组织向他发出了“红色通缉令”,要求他接受审判。如果罪名成立,他将会坐3年牢。另有报道说,马斯处于压力时会酗酒和赌博,据法官讲,因其不良行为,法国几家赌场禁止其涉足。
他的财务问题与他的夫人、两个孩子的母亲多米尼克露西亚尔迪有着千丝万缕的联系,目前法国当局正在调查。66岁的露西亚尔迪与27岁的长子尼古拉斯居住在地中海滨海小城莱斯普班镇的豪华别墅。她经营一家房地产公司,拥有一处价值500万英镑的地产,PIP公司总部就设在那里。
2011年6月15日,尼古拉斯和24岁的妹妹佩吉投资500万英镑成立了“法国植入物技术公司”,厂址位于PIP公司的原址,这是马斯重启生产植入物公司计划的一部分。马斯担任“技术推广顾问”。PIP公司关闭之后仅8个月,马斯家族即成立该公司,计划年产6万件植入物,全部外销到全球各地。
据接近对马斯公司进行刑事调查的人士称,“这种情况很荒谬,既然他因被世界各地女性起诉而关闭了公司,他的家人却仍在做这生意,而且做得很好。然后,我们得知马斯不再是合伙人,与子女也不在一起。他们声称,他们公司的业务与马斯毫不相干。”
这种伎俩不会逃过马克哈维的法眼。哈维是休詹姆斯律师事务所的主诉人,目前代表350多名受害女性正在起诉马斯。这些女性是马斯公司的劣质产品的受害者。哈维说因为马斯的公司在清算,所以无法在法庭上起诉他,这些女性对此感到非常气愤。
“我们根本无法去追究公司董事的责任。即使PIP公司背后的保险公司也声称他们是欺诈的受害者,因为他们不知道PIP公司使用非医用硅胶,他们不能赔偿法国之外的受害者。”哈维说。
英国的受害者已经对多达20家英国诊所采取集体行动,因为这些诊所曾向受害者保证过植入物的来源和安全。哈维说:“我代表的受害者中有多达四分之三的人已发生了植入物破裂和泄漏问题,并且摘除了植入物。其他受害者则担心,她们使用的工业硅胶产品会渗入体内。马斯这样偷工减料赚钱,简直就是伤天害理。”
马斯的律师说,“出于体面和自由裁量权”方面的考虑 ,马斯会对这起丑闻保持沉默。这位律师还说,2012年下半年,法院审理其严重欺诈和过失杀人罪的案件时,马斯最终会“现身说法”。
整个事件对全球隆胸植入物产业的监管提出了很多问题。有些女性与为自己植入假体的外科医生失去了联系,因此不知道她们的植入物是否出自PIP公司。如果植入物出了问题该由谁负责?又有谁该担负矫正手术的费用?还有,如何区别美容与手术之间的界限?目前隆胸行业的现状是追求利润第一,病人健康居次。因此,对于女性来说,无论是切除后的矫正,还是用整形改变自己胸部尺寸,PIP丑闻都将是一个警醒。
据英国《每日邮报》1月5日报道,PIP公司一名前雇员日前向法国媒体披露,PIP公司也制造男性用隆胸及睾丸假体,而且这些产品已经出口到了国外。目前尚不清楚全球共有多少男性使用了该公司的产品。